药品名称通用名称:注射用五水头孢唑林钠英文名称:CefazolinSodiumPentahydrateforInjection成份主要成分为五水头孢唑林钠性状本品为白色或类白色的结晶性粉末无臭适应症适用于治疗敏感菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染,尿路感染,皮肤软组织感染,骨和关节感染,败血病,感染性心内膜炎,肝胆系统感染及眼,耳,鼻,喉科等感染本品也可作为外科手术前的预防用药本品不宜用于中枢神经系统感染对慢性尿路感染尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差本品不宜用于治疗淋病和梅毒规格1.5克(按头孢唑林计)用法用量成人常用量:一次0.5-1g一日2-4次严重感染可增加至一日6g分2-4次静脉给予.儿童常用量:一日50-100mg/kg分2-3次静脉缓慢推注静脉滴注或肌肉注射.禁忌对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品.注意事项1头孢菌素类可经乳汁排出.哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题报告但其应用仍须权衡利弊后决定2早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品3本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长应按肾功能适当减量或延长给药新间期贮藏密封保存*注射用头孢唑啉钠说明书药品名称注射用头孢唑林钠英文名:CefazolinSodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyongToubaozuolinna本品主要成分为头孢唑林钠其化学名为(6R7R)-3-[(5-甲基-134-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐分子式:C14H13N8NaO4S3分子量:476.50形状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭药理毒理头孢唑啉为第一代头孢菌素抗菌谱广除肠球菌属,耐甲氧西林葡萄球菌属外本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感白喉杆菌,炭疽杆菌,李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感本品对部分大肠埃希菌,奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性但对金葡菌的抗菌作用较差伤寒杆菌,志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感其他肠杆菌科细菌,不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药产酶淋球菌对本品耐药;流感嗜血杆菌仅中度敏感革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感脆弱拟杆菌耐药药代动力学肌内注射本品500mg后血药峰浓度(Cmax)经1~2小时达38mg/L(32~42mg/L)6小时血药浓度尚可测得7mg/L20分钟内静脉滴注本品0.5g血药峰浓度为118mg/L有效浓度维持8小时本品难以透过血-脑脊液屏障脑脊液中不能测出药物浓度头孢唑林在胸水,腹水,心包液和滑囊液中可达较高浓度炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等;胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%~90%乳汁中含量低本品蛋白结合率为74%~86%正常成人的血消除半衰期(t1/2b)为1.5~2小时老年人中可延长至2.5小时肾衰竭患者的t1/2b可延长内生肌酐清除率为12~17ml/min和低于5ml/min时分别为12小时和57小时出生1周内新生儿的t1/2b为4.5~5小时本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过部分通过肾小管分泌自尿中排出24小时内可排出给药量的80%~90%丙磺舒可使血药浓度约提高30%有效血药浓度时间延长血液透析6小时后血药浓度减少40%~50%;腹膜透析一般不能清除本品适应症适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎,支气管炎,肺炎等呼吸道感染,尿路感染,皮肤软组织感染,骨和关节感染,败血症,感染性心内膜炎,肝胆系统感染及眼,耳,鼻,喉科等感染本品也可作为外科手术前的预防用药本品不宜用于中枢神经系统感染对慢性尿路感染尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差本品不宜用于治疗淋病和梅毒用法用量成人常用剂量:静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射一次0.5~1g一日2~4次严重感染可增加至一日6g分2~4次静脉给予儿童常用剂量:一日50~100mg/kg分2~3次静脉缓慢推注静脉滴注或肌内注射肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时仍可按正常剂量给药肌酐清除率为20~50ml/分时每8小时0.5g;肌酐清除率为11~34ml/分时每12小时0.25g;肌酐清除率小于10ml/分时每18~24小时0.25g所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g小儿肾功能减退者应用头孢唑林时先给予12.5mg/kg继以维持量肌酐清除率在70ml/分以上时仍可按正常剂量给予;肌酐清除率为40~70ml/分时每12小时按体重12.5~30mg/kg;肌酐清除率为20~40ml/分时每12小时按体重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率为5~20ml/分时每24小时按体重2.5~10mg/kg本品用于预防外科手术后感染时一般为术前0.5~1小时肌注或静脉给药1g手术时间超过6小时者术中加用0.5~1g术后每6~8小时0.5~1g至手术后24小时止不良反应本品的不良反应发生率低1.静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻2.药疹发生率为1.1%嗜酸粒细胞增高的发生率为1.7%偶有药物热3.个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶,碱性磷酸酶升高4.肾功能减退病人应用高剂量(每日12g)的本品时可出现脑病反应5.白念珠菌二重感染偶见禁忌症对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品注意事项1.对青霉素过敏或过敏体质者慎用2.约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应(硫酸铜法)孕妇及哺乳期妇女用药本品乳汁中含量低但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳老年患者用药本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长应按肾功能适当减量或延长给药间期儿童用药早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品药物相互作用1.本品与下列药物有配伍禁忌不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星,硫酸卡那霉素,盐酸金霉素,盐酸土霉素,盐酸四环素,葡萄糖酸红霉素,硫酸多粘菌素B,粘菌素甲磺酸钠戊巴比妥,葡萄糖酸钙,葡萄糖酸钙2.本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用在体外能增强抗菌作用3.本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性4.丙磺舒可使本品血药浓度提高血半衰期延长药物过量本品无特效拮抗药药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等规格按C14H14N8O4S3计算(1)0.5g(2)1.0g贮藏密闭在凉暗干燥处保存